Avastin για τη θεραπεία της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία

Λεπτομέρειες Δημιουργήθηκε 21:49

Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της τύφλωσης που προκαλούν τύφλωση μπορούν να χορηγηθούν επιτυχώς με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων και όχι με δυσάρεστες και δαπανηρές ενέσεις. Μια νέα μελέτη με επικεφαλής τους επιστήμονες του Πανεπιστημιακού Κολλεγίου του Λονδίνου (UCL) υπόσχεται μια επανάσταση για εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο που υποφέρουν από ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD) και άλλες οφθαλμικές παθήσεις.

Μεταξύ των ατόμων ηλικίας άνω των 75 ετών, κάθε πέμπτο άτομο είναι επιρρεπές στην AMD, συμπεριλαμβανομένων διασημοτήτων όπως η ηθοποιός Dame Judi Dench και ο συγγραφέας Stephen King. Τα αποτελέσματα της μελέτης είναι μεγάλης σημασίας εξαιτίας του μεγάλου αριθμού ασθενών και της αυξανόμενης ζήτησης οφθαλμικών ενέσεων, απαραίτητων για να σταματήσει η εξέλιξη της νόσου.

Τα αποτελέσματα μιας μελέτης για τα ζώα, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Nanotechnology Small. Δείχνουν ότι είναι δυνατό να δημιουργηθεί μια σύνθεση από μικροσκοπικά νανοσωματίδια φορτωμένα με φάρμακο AMD - Avastin και να παραδοθεί το πυκνό διάλυμα στο πίσω μέρος του ματιού.

Ο κύριος συγγραφέας, ο καθηγητής Francesca Cordeiro (Ινστιτούτο Οφθαλμολογίας της UCL), λέει: "Η ανάπτυξη οφθαλμικών σταγόνων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια από τους ασθενείς θα γίνει μαγικό ραβδί - μια τεράστια επιτυχία στη θεραπεία της AMD και άλλων εξουθενωτικών οφθαλμικών παθήσεων. Οι τρέχουσες ενδοϋαλώδεις ενέσεις είναι άβολα, ανεπαρκώς ανεκτές από τους ασθενείς και συχνά απαιτούν επανειλημμένες μηνιαίες ενέσεις στο νοσοκομείο για 24 συνεχείς μήνες. Είναι αδύνατο να υπερβάλλουμε την ανακούφιση που θα βιώσουν οι ασθενείς όταν δεν χρειάζονται πλέον ενέσεις στα μάτια τους. "

Τα νοσοκομεία είναι σήμερα συγκλονισμένα από ασθενείς που χρειάζονται επανειλημμένες ενέσεις και οι αριθμοί θα αυξηθούν εκθετικά τα επόμενα δέκα χρόνια. Η ανάγκη είναι τόσο μεγάλη που είναι δύσκολο να συνταγογραφηθεί μια ένεση, χρειάζεται πολύς χρόνος και είναι πολύ ακριβός. Η θεραπεία συνεπάγεται επίσης κίνδυνο μόλυνσης και αιμορραγίας, η οποία αυξάνεται λόγω συχνών επαναλαμβανόμενων ενέσεων στα μάτια.

Στις ΗΠΑ, το 2010 έγιναν πάνω από ένα εκατομμύριο οφθαλμικές ενέσεις. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, 30.500 ενέσεις είναι το 2008, αύξηση κατά 150 φορές μεγαλύτερη από 10 χρόνια.

Η αποτελεσματική χορήγηση φαρμάκων στον αμφιβληστροειδή θεωρείται μία από τις πιο δύσκολες περιοχές στην ανάπτυξη φαρμάκων στην οφθαλμολογία, λόγω της παρουσίας ανατομικών φραγμών. Προηγουμένως θεωρήθηκε ότι τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της AMD, όπως τα Avastin και Lucentis, είναι πολύ μεγάλα μόρια για να λειτουργούν αποτελεσματικά με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων.

Ο πρώτος συγγραφέας της μελέτης, ο Δρ Ben Davies (Ινστιτούτο Οφθαλμολογίας της UCL), πρόσθεσε: "Υπάρχει σημαντικό ενδιαφέρον για την ανάπτυξη ελάχιστα επεμβατικών συστημάτων για την παροχή μεγάλων μορίων φαρμάκων μέσω βιολογικών φραγμών, συμπεριλαμβανομένου του κερατοειδούς του οφθαλμού. Έχουμε δείξει σε πειραματικά μοντέλα ένα σύστημα για την παροχή ουσιών, συμπεριλαμβανομένου του Avastin, μέσα από τα εμπόδια στο μάτι και τη μεταφορά τους μέσω των κυττάρων του κερατοειδούς χιτώνα. Θεωρητικά, μπορείτε να προσαρμόσετε την τεχνολογία για διάφορα φάρμακα, όπως το Lucentis, που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της AMD στο Ηνωμένο Βασίλειο, επειδή τα μόρια της είναι μικρότερα από τα μόρια του Avastin και είναι πιθανό η χορήγηση αυτής της μεθόδου να είναι αποτελεσματική. Όλα τα στοιχεία που χρησιμοποιήσαμε είναι ασφαλή και καλά αποδεδειγμένα, δηλαδή θα μπορούσαμε να κινηθούμε αρκετά γρήγορα για να αποκτήσουμε τεχνολογία στην έρευνα που περιλαμβάνει ασθενείς - αλλά το χρονικό πλαίσιο εξαρτάται από τη χρηματοδότηση ".

Η έκθεση περιλαμβάνει λειτουργικές ενδείξεις ότι η εισαγωγή του Avastin σταματά τη ροή των αιμοφόρων αγγείων και το σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων που αποτελούν τη βάση της υγρής AMD.

Αυτή η τεχνολογία έχει κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από την εταιρεία μεταφοράς τεχνολογίας UCL. Οι επιχειρήσεις και οι ερευνητές αναζητούν εμπορικούς εταίρους για να επιταχύνουν την ανάπτυξη.

Οι δαπανηρές, δυσάρεστες ενέσεις για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων που οδηγούν στην τύφλωση, μπορούν να αντικατασταθούν από φάρμακα με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων. Οι επιστήμονες του Πανεπιστημιακού Κολλεγίου του Λονδίνου έχουν πραγματοποιήσει αρκετές μελέτες και υποστηρίζουν ότι είναι εφικτή μια σημαντική ανακάλυψη για τη θεραπεία οφθαλμικών νόσων, όπως ο ηλικιακός εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας στο εγγύς μέλλον.

Πολλοί άνθρωποι ηλικίας άνω των 75 ετών είναι επιρρεπείς στην AMD. Ακόμη και διασημότητες, όπως η Dame Judy Dench, Stephen King, υποφέρουν από αυτή την ασθένεια. Για να σταματήσει η εξέλιξη της νόσου, απαιτούνται ενέσεις οφθαλμών, γι 'αυτό μεγάλο αριθμό ασθενών περιμένουν τα αποτελέσματα της μελέτης.

Θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων με χαμηλές τραυματικές μεθόδους

Στο περιοδικό Nanotechnology Small, οι επιστήμονες δημοσίευσαν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μελέτης σε ζώα. Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι είναι δυνατό να δημιουργηθούν τα μικρότερα σωματίδια που είναι γεμάτα με φάρμακο για την AMD. Αυτή η ουσία Avastin και τα σωματίδια είναι σε θέση να απελευθερώνουν το φάρμακο απευθείας στο πίσω μέρος του ματιού.

Ο καθηγητής Cordeiro από το Ινστιτούτο Οφθαλμολογίας λέει ότι αναπτύσσονται δραστικά οφθαλμικές σταγόνες, η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση των οποίων θα είναι δυνατή και θα διευκολύνει τη ζωή των ασθενών. Αυτό θα είναι μια σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία της AMD και άλλων σοβαρών οφθαλμικών παθήσεων. Η θεραπεία που χρησιμοποιείται σήμερα είναι ενδοϋαλώδεις ενέσεις, η οποία είναι πολύ ενοχλητική για τους ασθενείς. Συχνά, μια τέτοια θεραπεία απαιτεί επαναλαμβανόμενη θεραπεία για 2 χρόνια, μηνιαίως στο νοσοκομείο. Με οφθαλμικές σταγόνες, η θεραπεία για τους ασθενείς είναι ευκολότερη.

Η πρόγνωση για την επόμενη δεκαετία είναι τέτοια που ο αριθμός των ασθενών που χρειάζονται μια δεύτερη σειρά ενέσεων θα αυξηθεί μόνο. Η θεραπεία με έγχυση απαιτεί πολύ χρόνο και είναι πολύ ακριβή. Υπάρχουν επίσης κίνδυνοι τέτοιας θεραπείας - μολύνσεις, αιμορραγίες, που προκαλούνται από επαναλαμβανόμενες ενέσεις.

Για παράδειγμα, στις ΗΠΑ, μόνο το 2010, δόθηκαν περισσότερα από ένα εκατομμύριο τέτοιες ενέσεις οφθαλμών. Οι εκτιμήσεις εμπειρογνωμόνων δείχνουν ότι στο Ηνωμένο Βασίλειο η αύξηση των ενέσεων σε μια δεκαετία θα είναι 150 φορές μεγαλύτερη.

Φάρμακα Lucentis και Avastin

Η ανατομική δομή και η θέση του αμφιβληστροειδούς απαιτεί πολύπλοκη ανάπτυξη στον τομέα της χορήγησης φαρμάκων. Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό να πραγματοποιηθεί έρευνα στον τομέα της εφεύρεσης των τρόπων χορήγησης φαρμάκου απευθείας στον αμφιβληστροειδή. Προηγουμένως, οι γιατροί πίστευαν ότι ο Lucentis και το Avastin για τη θεραπεία της AMD περιέχουν πολύ μεγάλα μόρια, οπότε η θεραπεία με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων δεν ήταν δυνατή.

Ένας από τους πρώτους συντάκτες της μελέτης είναι ο Δρ Ben Davis. Σημείωσε ότι οι επιστήμονες ενδιαφέρονται πολύ για τη δημιουργία και την ανάπτυξη ελάχιστα επεμβατικών συστημάτων που θα είναι σε θέση να παραδώσουν μεγάλα μόρια φαρμάκων παρακάμπτοντας τους βιολογικούς φραγμούς. Ένα παράδειγμα τέτοιου φραγμού είναι ο κερατοειδής χιτώνας του οφθαλμού. Οι ερευνητές σε πειραματικά μοντέλα έδειξαν πώς βλέπουν ένα σύστημα μεταφοράς ουσιών, συμπεριλαμβανομένου του Avastin, μέσω των φραγμάτων στα μάτια και των κερατοειδών κυττάρων.

Η θεωρία της έρευνας δείχνει ότι το σύστημα είναι διαμορφωμένο να μεταφέρει οποιοδήποτε φάρμακο ή ουσία. Για παράδειγμα, ένα φάρμακο όπως το Lucentis μπορεί να χορηγηθεί από ένα τέτοιο σύστημα. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται ευρέως στο Ηνωμένο Βασίλειο για τη θεραπεία της AMD, λόγω του μεγέθους των μορίων μικρότερων από το Avastin. Οι επιστήμονες προτείνουν ότι η παράδοση ενός φαρμάκου με αυτόν τον τρόπο στον αμφιβληστροειδή θα είναι πολλές φορές πιο αποτελεσματική. Ο Δρ B. Davis σημείωσε επίσης ότι το χρονοδιάγραμμα της μελέτης εξαρτάται από τη χρηματοδότηση του έργου. Και η χρήση ασφαλών και αξιόπιστων στοιχείων μας επιτρέπει να πούμε ότι στο εγγύς μέλλον, η τεχνολογία μπορεί να ερευνηθεί σε ασθενείς.

Τα στοιχεία της έρευνας επιβεβαιώνουν ότι το Avastin εισήγαγε τη διακοπή της ροής των αιμοφόρων αγγείων, καθώς και το σχηματισμό νέων αγγείων, δηλαδή των διαδικασιών που αποτελούν τη βάση της AMD. Αυτή η τεχνολογία έχει ήδη κατοχυρωθεί από την UCL. Οι εμπορικοί εταίροι πρέπει πλέον να επιταχύνουν την ανάπτυξη της παραπάνω τεχνολογίας.

Avastin

Avastin: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Avastin

Κωδικός ATX: L01XC07

Δραστικό συστατικό: Bevacizumab (Bevacizumab)

Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Ελβετία), Roche Diagnostics (Γερμανία), Genentech Inc. (ΗΠΑ)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 03.11.2017

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 14.500 ρούβλια.

Το Avastin είναι ένας αντικαρκινικός παράγοντας και ανήκει σε μονοκλωνικά αντισώματα. Η χρήση του φαρμάκου βοηθά στην καταστολή της μεταστατικής εξέλιξης της νόσου και στη μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας σε διάφορους τύπους όγκων (στήθος, προστάτη, πάγκρεας, κόλον).

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Avastin που παράγεται με τη μορφή συμπυκνώματος που προορίζεται για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση μπορεί να έχει ανοικτό καφέ χρώμα ή να είναι άχρωμο.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η bevacizumab.

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες με συγκέντρωση bevazumab σε φιαλίδια των 100 mg / 4 ml και 400 mg / 16 ml.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Avastin είναι ένα εξανθρωπισμένο ανασυνδυασμένο υπερχημικό μονοκλωνικό αντίσωμα, επιλεκτικά δεσμευόμενο στον παράγοντα ανάπτυξης αγγειακού ενδοθηλίου (VEGF), που έχει βιολογική δραστικότητα και το εξουδετερώνει. Το bevacizumab - το δραστικό συστατικό του φαρμάκου - αναστέλλει τη δέσμευση του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα με τους υποδοχείς τύπου 1 και 2 (Flt-1, KDR) που βρίσκονται στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων. Αυτό προκαλεί μείωση της αγγείωσης και καταστολή της ανάπτυξης του όγκου.

Το bevacizumab περιέχει πλήρως ανθρώπινες περιοχές πλαισίου με περιοχές προσδιορισμού συμπληρωματικότητας του υπερ-χιμαιρικού αντισώματος ποντικού που δεσμεύεται με VEGF. Αυτή η ένωση παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA στο σύστημα έκφρασης, το οποίο είναι κύτταρα ωοθήκης κινέζικου χάμστερ. Το bevacizumab περιέχει 214 αμινοξέα και το μοριακό βάρος του είναι περίπου 149.000 dalton.

Η εισαγωγή του Avastin παρέχει αναστολή της εξέλιξης της μεταστατικής νόσου και μειώνει τη μικροαγγειακή διαπερατότητα σε διάφορους ανθρώπινους καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του προστάτη, του παγκρέατος, του μαστού και του παχέος εντέρου.

Το καρκινογόνο και μεταλλαξιογόνο δυναμικό του bevacizumab δεν είναι καλά κατανοητό. Όταν χορηγήθηκαν σε ζώα, καταγράφηκαν εμβρυοτοξικές και τερατογόνες επιδράσεις στο σώμα. Η χρήση του φαρμάκου σε ζώα που έχουν εισέλθει στο ενεργό στάδιο ανάπτυξης και έχουν ανοιχτές ζώνες ανάπτυξης, συχνά συνοδεύονται από δυσπλασία χόνδρου.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab μπορεί να περιγραφεί χρησιμοποιώντας ένα μοντέλο δύο θαλάμων. Η κατανομή της ουσίας χαρακτηρίζεται από χαμηλή κάθαρση, χαμηλό όγκο κατανομής στον κεντρικό θάλαμο και μακρύ χρόνο ημίσειας ζωής, που σας επιτρέπει να διατηρήσετε την απαραίτητη θεραπευτική συγκέντρωση του Avastin στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της έγχυσης 1 φορά σε 2-3 εβδομάδες.

Η κάθαρση του bevacizumab δεν σχετίζεται με την ηλικία του ασθενούς. Επίσης, είναι 30% υψηλότερη σε ασθενείς με χαμηλή αλβουμίνη και 7% υψηλότερη σε ασθενείς με σημαντική όγκο όγκου σε σύγκριση με ασθενείς με μέσες συγκεντρώσεις λευκωματίνης και τιμές μάζας όγκου.

Ο όγκος κατανομής είναι 3,28 λίτρα και 2,73 λίτρα για άνδρες και γυναίκες, αντίστοιχα, που αντιστοιχούν στην κατανομή των ανοσοσφαιρινών κατηγορίας G (IgG) και άλλων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Ο όγκος κατανομής στον περιφερικό θάλαμο φτάνει 2.35 λίτρα και 1.69 λίτρα σε άνδρες και γυναίκες, αντίστοιχα, όταν το Avastin συνδυάζεται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Μετά την προσαρμογή της δόσης σε σχέση με το σωματικό βάρος σε άνδρες ασθενείς, ο όγκος διανομής είναι κατά 20% υψηλότερος από ό, τι στις γυναίκες.

Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση 125Ι-bevacizumab, τα μεταβολικά χαρακτηριστικά του είναι ίδια με εκείνα των φυσικών μορίων IgG που δεν δεσμεύονται με VEGF. Ο μεταβολισμός και η εξάλειψη του δραστικού συστατικού του Avastin ανταποκρίνονται πλήρως στον μεταβολισμό και την εξάλειψη της ενδογενούς IgG, δηλαδή πραγματοποιούνται κυρίως μέσω πρωτεολυτικού καταβολισμού σε όλα τα κύτταρα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών κυττάρων και όχι μέσω του ήπατος και των νεφρών. Η IgG συνδέεται με νεογνικούς υποδοχείς στο θραύσμα IgG κρυσταλλώσεως (υποδοχείς FcRn), το οποίο το απομακρύνει από τον κυτταρικό μεταβολισμό και παρέχει μακρό χρόνο ημιζωής.

Στην κλίμακα δόσεων 1,5-10 mg / kg ανά εβδομάδα, η φαρμακοκινητική του bevacizumab διακρίνεται από τη γραμμικότητα. Η κάθαρση αυτής της ένωσης είναι 0,22 l / ημέρα για τους άνδρες και 0,188 l / ημέρα για τις γυναίκες. Μετά την προσαρμογή της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος, η κάθαρση του bevacizumab στους άνδρες αυξάνεται κατά 17% σε σύγκριση με τις γυναίκες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ουσίας στους άνδρες είναι 20 ημέρες, στις γυναίκες - 18 ημέρες.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική μιας ουσίας όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους είναι περιορισμένα. Οι διαθέσιμες πληροφορίες αποδεικνύουν την απουσία διαφοράς μεταξύ της κάθαρσης και του όγκου κατανομής του bevacizumab σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με σημαντικούς όγκους. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Avastin σε ασθενείς με ηπατική ή / και νεφρική ανεπάρκεια ελάχιστα μελετώνται, καθώς τα νεφρά και το ήπαρ δεν ανήκουν στα κύρια όργανα στα οποία πραγματοποιείται ο μεταβολισμός και στην επακόλουθη απέκκριση του bevacizumab.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin συνταγογραφείται για:

  • Μεταστατικός ή τοπικώς επαναλαμβανόμενος καρκίνος του μαστού.
  • Συχνός μη λειτουργικός μεταστατικός ή υποτροπιάζων μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα μη επίπεδων κυττάρων.
  • Κοινό ή / και μεταστατικό νεφρικό κυτταρικό καρκίνωμα.
  • Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου.
  • Υποτροπή του γλοιοβλαστώματος.

Η χρήση του Avastin στην οφθαλμολογία οφείλεται στην αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της υγρής μορφής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία, του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, του όγκου στην κυκλοφορική περιοχή, της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και ορισμένων άλλων οφθαλμικών παθήσεων που σχετίζονται με την ανώμαλη ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων. Τα αποτελέσματα της ένεσης στο υαλώδες σώμα αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας και την καλή ανοχή της σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια. Η επίδραση του Avastin στην οφθαλμολογία είναι να σταθεροποιήσει την υποαμφιβληστροειδική νεοαγγειακή μεμβράνη. Οι παρενέργειες από την εισαγωγή του φαρμάκου στο υαλώδες σώμα είναι ελάχιστες.

Αντενδείξεις

Το Avastin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Η θεραπεία με bevacizumab αντενδείκνυται σε παιδιά και άτομα με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε σχέση με αυτούς τους ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί. Όλες οι παραπάνω αντενδείξεις είναι σχετικές με την εφαρμογή αυτού του φαρμάκου στην οφθαλμολογία.

Οδηγίες χρήσης Avastin: μέθοδος και δοσολογία

Η εισαγωγή του ενδοφλεβίου βλωμού φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά, επιτρέπεται να εισέλθει στο Avastin μόνο ενδοφλεβίως. Αραίωση της απαιτούμενης ποσότητας του συμπυκνώματος στον απαιτούμενο όγκο γίνεται χρησιμοποιώντας ένα διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου και όλοι οι κανόνες στειρότητας λαμβάνονται υποχρεωτικά υπόψη. Η παρασκευασμένη σύνθεση θα πρέπει να περιέχει bevacizumab από 1,4-16,5 mg / ml. Η αρχική δόση του Avastin χορηγείται μετά από χημειοθεραπεία ως ενδοφλέβια έγχυση για διάστημα 90 λεπτών, η χρήση επακόλουθων δόσεων είναι εφικτή τόσο μετά όσο και πριν από τη χημειοθεραπεία. Εάν ο ασθενής έχει υποβληθεί στο πρώτο φρεάτιο έγχυσης, ο χρόνος της δεύτερης ένεσης μειώνεται στα 60 λεπτά και διατηρώντας θετικές αντιδράσεις, οι ακόλουθες εγχύσεις Avastin εκτελούνται εντός 30 λεπτών. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χρήση του Avastin πρέπει να διακόπτεται πλήρως ή προσωρινά.

Τυπική δόση

Στον μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου:

  • Ως φάρμακο πρώτης γραμμής: 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους 1 φορά σε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους 1 φορά σε 3 εβδομάδες ενδοφλέβια, αργά.
  • Ως φάρμακο δεύτερης γραμμής, από 5 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, ενδοφλέβια, αργά.

Σε περίπτωση τοπικώς υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, 10 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους χορηγούνται ενδοφλεβίως μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, αργά.

Με εκτεταμένο μη λειτουργικό, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα, το Avastin συνταγογραφείται σε δόση 7,5 έως 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες, ανάλογα με το ποια, εκτός από τον τύπο χημειοθεραπείας, το φάρμακο συνταγογραφείται.

Για προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ενδοφλέβια, αργά.

Όταν το γλοιοβλάστωμα (βαθμός γλοιώματος IV) χορηγείται Avastin σε δόση 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.

Για τον επιθηλιακό καρκίνο της ωοθήκης, της σάλπιγγας, καθώς και για τον πρωτογενή καρκίνο του περιτόναιου, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες ενδοφλέβια, αργά.

Ως φάρμακο πρώτης γραμμής, το Avastin συνταγογραφείται επιπλέον της καρβοπλατίνης και της πακλιταξέλης, ενώ η μέγιστη διάρκεια της χημειοθεραπείας είναι 6 κύκλοι, μετά την οποία το Avastin συνεχίζει να χορηγείται ως μονοθεραπεία.

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο είναι 15 μήνες. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου, η θεραπεία με Avastin δεν πρέπει να συνεχιστεί.

Όταν εμφανίζεται ένας όγκος, το Avastin συνταγογραφείται σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη (μια πορεία 6-10 κύκλων), τότε το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.

Παρενέργειες

Κριτικές για Avastin υποδεικνύουν ότι οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνεται με τη μορφή μίας διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένων αιμόπτυση ή πνευμονική αιμορραγία και αρτηριακή θρομβοεμβολή. Μπορείτε επίσης συχνά να συναντήσετε καταγγελίες για υψηλή αρτηριακή πίεση, διάρροια, κοιλιακό άλγος, αδυναμία ή εξασθένιση. Οι οδηγίες για το Avastin, επιπλέον αυτών που αναφέρθηκαν, δείχνουν τις ακόλουθες πιθανές εκδηλώσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών στη χορήγηση του φαρμάκου:

  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση, αρτηριακός θρομβοεμβολισμός, βαθιά θρόμβωση φλεβών, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγία.
  • Ουδετεροπενία, λευκοπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία.
  • Δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος, ναυτία, αιμορραγία από το ορθό, ανορεξία, στοματίτιδα.
  • Εντερική απόφραξη, γαστρεντερικές διαταραχές, κοιλιακό άλγος, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • Ρινίτιδα, ρινική αιμορραγία, δύσπνοια, υποξία, πνευμονική θρομβοεμβολή.
  • Ξηρό δέρμα, αλλάζοντας το χρώμα του, εκφυλιστική δερματίτιδα, σύνδρομο παλαριού-πελματιαίου,
  • Αυξημένη διάσπαση, μειωμένη οπτική λειτουργία.
  • Αρθραλγία, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία.
  • Πρωτεϊνουρία, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
  • Ασθένεια, πυρετός, αυξημένη κόπωση, πόνος διαφορετικής εντοπισμού, απόστημα, αφυδάτωση, σηψαιμία.

Είναι επίσης δυνατό να μειωθεί το επίπεδο αιμοσφαιρίνης, η εμφάνιση υπεργλυκαιμίας, λευκοπενίας, υποκαλιαιμίας, θρομβοκυτταροπενίας.

Υπερδοσολογία

Με ενδοφλέβια χορήγηση του Avastin στη μέγιστη δόση των 20 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες, σε μερικές περιπτώσεις παρατηρείται σοβαρός πονοκέφαλος (ημικρανία). Η υπερδοσολογία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες που εξαρτώνται από τη δόση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, επομένως πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Avastin και τουλάχιστον για έξι μήνες μετά από αυτό, οι γυναίκες και οι άνδρες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά. Παρά το γεγονός ότι οι οδηγίες περιέχουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, η συνταγογράφηση, η προετοιμασία του διαλύματος και η δοσολογία του πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από έμπειρο εξειδικευμένο γιατρό.

Σύμφωνα με τα φαρμακευτικά χαρακτηριστικά, το bevacizumab είναι ασυμβίβαστο με το διάλυμα δεξτρόζης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η κύηση και η γαλουχία είναι αντενδείξεις για το διορισμό του Avastin. Στους άνδρες και τις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας συνιστάται ιδιαίτερα να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής και τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Το Avastin μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη γονιμότητα στις γυναίκες. Στους περισσότερους ασθενείς, η αναπαραγωγική λειτουργία αποκαθίσταται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Οι μακροχρόνιες επιδράσεις της φαρμακευτικής αγωγής από την άποψη της επίδρασής της στη γονιμότητα παραμένουν άγνωστες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την ολοκλήρωσή της, ο θηλασμός πρέπει να εγκαταλειφθεί.

Χρήση σε γηρατειά

Το Avastin συνταγογραφείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών).

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κλινικές μελέτες αποδεικνύουν ότι ο συνδυασμός του Avastin με μαθήματα χημειοθεραπείας ουσιαστικά δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου. Κλινικά ή στατιστικά σημαντικές διαφορές στην κάθαρση του φαρμάκου σε ασθενείς οι οποίοι ήταν μονοθεραπεία και σε ασθενείς στους οποίους Avastin χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α ή άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες (σισπλατίνη / γεμσιταβίνη, FU / LV, IPF, δοξορουβικίνη, καπεσιταβίνη, καρβοπλατίνη (πακλιταξέλη), που δεν έχουν ταυτοποιηθεί.

Το προϊόν δεν έχει καμία επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ιρινοτεκάνης και του ενεργού της μεταβολίτη (SN38), σισπλατίνη, καπεσιταβίνη και τα προϊόντα μεταβολισμού της, ιντερφερόνη άλφα-2α, οξαλιπλατίνη (καθορίζεται από το συνολικό περιεχόμενο των ελεύθερων και πλατίνα). Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Avastin στη φαρμακοκινητική της γεμσιταβίνης.

Όταν συνδυασμένο παρασκεύασμα σε μία δόση 10 mg / kg 1 ώρα σε 2 εβδομάδες, και sunitinib (50 mg ημερησίως) σε ασθενείς με καρκίνο νεφρικών κυττάρων μεταστατικού τύπου μερικές φορές παρατηρούνται περιπτώσεις μικροαγγειοπαθητικής αιμολυτική αναιμία, που εκδηλώνεται με θρομβοκυτοπενία, αναιμία και τον κατακερματισμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς έχουν επίσης αρτηριακή υπέρταση, συμπεριλαμβανομένης της υπερτασικής κρίσης, αυξημένων επιπέδων κρεατινίνης και νευρολογικών διαταραχών. Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα και σχεδόν εξαφανίζονται μετά την διακοπή της θεραπείας με sunitinib και bevacizumab.

Όταν συνταγογραφείται το Avastin ως συμπλήρωμα της ακτινοθεραπείας και της χημειοθεραπείας (τεμοζολομίδη) σε ασθενείς με πρωτογενώς διαγνωσμένο γλοιοβλάστωμα, το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου δεν αλλάζει.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Avastin ως συμπλήρωμα της ακτινοθεραπείας για άλλες ενδείξεις δεν έχει τεκμηριωθεί. Το φάρμακο διακρίνεται από φαρμακευτική ασυμβατότητα με διαλύματα δεξτρόζης.

Αναλόγων

Με ανάλογα Avastin παρόμοια σε τρόπο δράσης που σχετίζονται με ένα φαρμακευτικό υποομάδα περιλαμβάνουν: Vectibix, Herceptin, Campath, το MabThera, Erbitux, Arzerra, Removab, Pereta, το Herceptin λυοφιλοποίημα, Rituximab, Atsellbiya, το MabThera.

Δεν υπάρχουν ανάλογα του φαρμάκου για τη δραστική ουσία.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Avastin πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2-8 ° C. Το τελικό διάλυμα θεωρείται κατάλληλο για χρήση κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνταγή.

Κριτικές Avastin

Σύμφωνα με τις αναθεωρήσεις, το Avastin έχει διαφορετική επίδραση στο σώμα. Πολλοί ασθενείς σημειώνουν σημαντική βελτίωση της κατάστασης και μείωση του μεγέθους του όγκου, ωστόσο, η πλήρης αποκατάσταση είναι σχεδόν αδύνατη. Επίσης, οι ασθενείς διαμαρτύρονται συχνά για τις παρενέργειες του φαρμάκου: άλματα στην πίεση του αίματος, πονοκέφαλο, και περιστασιακά - απώλεια όρασης, για πλήρη οδύνη. Δεν τους προσελκύει και το υψηλό κόστος του φαρμάκου.

Τιμή Avastin στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Avastin (1 φιαλίδιο των 16 ml) είναι κατά μέσο όρο 22.050-24.800 ρούβλια.

Οι ενέσεις στα μάτια είναι επικίνδυνα: ενδείξεις για ενέσεις και επιπλοκές

Σε μερικές ασθένειες των ματιών, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί το φάρμακο απευθείας στο υαλοειδές σώμα του ματιού. Αυτή η διαδικασία απαιτεί ακρίβεια κοσμηματοπώρου από το γιατρό. Οι ενδοϋαλώδεις ενέσεις γίνονται χρησιμοποιώντας τις πιο λεπτές βελόνες (το πάχος των εργαλείων είναι 0,3 mm). Ανάλογα με τον τύπο του φαρμάκου, την αντίδραση του οφθαλμού και τη σοβαρότητα της παθολογίας, οι ενέσεις γίνονται κάθε μέρα ή κάθε λίγες ημέρες.

Τι είναι τα μάτια;

Η διαδικασία περιλαμβάνει ενδοφθάλμια ένεση ενός φαρμάκου που δρα ενάντια στο οίδημα, στο σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων, για να μειώσει στα μάτια τον όγκο των ουσιών που προκαλούν αυτές τις αλλαγές. Ενέσιμα αντιβιοτικά, ορμόνες, σουλφοναμίδια, βιταμίνες, ένζυμα, παρασκευάσματα ιστών, υπερτονικά διαλύματα. Μια τέτοια θεραπεία εξασφαλίζει μεγαλύτερη και πιο στοχοθετημένη δράση του φαρμάκου απ 'ό, τι με την εγκατάσταση σταγόνων. Για φλεγμονή, απαιτούνται αρκετές ενέσεις και για χρόνιες παθολογίες, οι ενέσεις γίνονται στα μάτια καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής τους.

Ενδείξεις

Η θεραπεία των κοινών οφθαλμικών νόσων εκτελείται συχνά με τη βοήθεια σταγόνων. Ωστόσο, αυτή η μορφή φαρμάκων έχει περιορισμένο αποτέλεσμα, καθώς η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο διάλυμα είναι μικρή και η πιθανότητα εισαγωγής του φαρμάκου στις βαθιές δομές του οφθαλμού (οπτικό νεύρο, αμφιβληστροειδή) είναι αμελητέα. Κατά την ανάπτυξη επικίνδυνων καταστάσεων με κίνδυνο απώλειας όρασης, πρέπει να ληφθούν αποτελεσματικότερα μέτρα για την επίτευξη σταθερής θεραπευτικής επίδρασης, συμπεριλαμβανομένων ενέσεων στα μάτια. Οι ενδείξεις γι 'αυτές είναι:

  • φλεγμονώδεις διεργασίες (ραγοειδίτιδα, κερατίτιδα, νευροϊτινίτιδα, σκληρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα).
  • πρήξιμο της ωχράς κηλίδας στο υπόβαθρο του διαβήτη.
  • θρόμβωση φλέβας αμφιβληστροειδούς?
  • τη διαδικασία της νεοαγγειοποίησης.
  • σχετική με την ηλικία εκφύλιση της ωχράς κηλίδας.
  • καταστάσεις μετά από χειρουργική επέμβαση στα μάτια (αποκόλληση αμφιβληστροειδούς, γλαύκωμα).
  • βλάβη των ματιών
  • αυτοάνοσες ασθένειες που επηρεάζουν τα μάτια (ενδοκρινική οφθαλμοπάθεια, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα).

Ο τύπος της έγχυσης στα μάτια, ο οποίος είναι απαραίτητος για μια συγκεκριμένη περίπτωση, επιλέγεται από τον γιατρό με βάση την ασθένεια, την κατάσταση του οφθαλμού του ασθενούς. Οι ενδοφθάλμιες ενέσεις θα πρέπει να διεξάγονται αποκλειστικά από έμπειρο ειδικό, διότι αν δεν εκτελούνται σωστά, υπάρχει κίνδυνος σοβαρών συνεπειών, συμπεριλαμβανομένου του σχηματισμού αιματώματος, αγγειακής ρήξης, μόλυνσης κλπ. Οι ενέσεις, ανάλογα με τον τόπο χορήγησης του φαρμάκου, χωρίζονται σε:

  1. Υποπεριοχή. Το φάρμακο εγχέεται κάτω από την βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού (επιπεφυκότα).
  2. Parabulbar. Το φάρμακο εισέρχεται στον περιβάλλοντα λιπαρό ιστό του βολβού (ο χώρος μεταξύ του σκληρού και της τροχιάς).
  3. Retrobulbar. Το φάρμακο εγχέεται βαθιά μέσα στην πρίζα, πίσω από το βολβό.
  4. Ενδοραταλικό. Το φάρμακο εγχέεται στο μάτι, μέσα στο υαλοειδές.
  5. Υποπεριοχή. Η λύση τροφοδοτείται στο κάτω μέρος της τροχιάς, κάτω από τον επιπεφυκότα.
  6. Ενδοαρτηριακά. Τα φάρμακα ενίονται οπισθοδρομικά στην οφθαλμική αρτηρία.
  7. Subhorioid. Η ένεση διεξάγεται στη διαδρομή εκροής των ουβιοσκληρυντικών.

Πώς οι ενέσεις στα μάτια

Οι ενδοφθάλμιες ενέσεις διεξάγονται από οφθαλμίατρο σε εξωτερικούς ασθενείς στις αποστειρωμένες συνθήκες του χειρουργείου, η διαδικασία δεν απαιτεί ενδονοσοκομειακή θεραπεία. Με τη βοήθεια ειδικών σταγόνων ο μαθητής επεκτείνεται. Η ίδια η ένεση δεν είναι επικίνδυνη και είναι ανώδυνη, καθώς ο ασθενής έχει βάλει παυσίπονα στα μάτια. Η απαιτούμενη δόση του φαρμάκου ενίεται μέσω μιας πολύ λεπτής βελόνας της σύριγγας μέσα στο βολβό του ματιού.

Ιδανική στειρότητα απαιτείται από τα ένεση φάρμακα, για τα οποία τα διαλύματα παρασκευάζονται σε διπλά αποσταγμένο νερό. Η ένεση πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο νοσηλευτή με αυστηρή τήρηση της στειρότητας των οργάνων, των χεριών και με σωστό χειρισμό του επιπεφυκότα σε ειδικά εξοπλισμένη αίθουσα θεραπείας. Το φαρμακευτικό αποτέλεσμα των ενέσεων στους οφθαλμούς ενισχύεται με την προσθήκη της βιταλάσης ή της αδρεναλίνης στο διάλυμα.

Κατά κανόνα, το μάτι αποκρίνεται με ένεση με οίδημα του επιπεφυκότα, δέρμα των βλεφάρων, ερεθισμό του βολβού. Η εισαγωγή γλυκερόλης, χλωριούχου νατρίου, διονίνης, ενζύμων, ακόμη και υπό συνθήκες τοπικής αναισθησίας υψηλής ποιότητας, είναι ανεκτή από τον ασθενή και το σύμπτωμα μπορεί να διαρκέσει αρκετές ώρες. Για να ανακουφιστεί η κατάσταση του ασθενούς, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν ζεστές ή κρύες λοσιόν και ηρεμιστικά.

Αντιβακτηριακές οφθαλμικές σταγόνες ενσταλλάσσονται στο μάτι μετά από ενέσεις. Η οπτική οξύτητα παραμένει μειωμένη για περίπου 12 ώρες. Στο σπίτι, οι αντιφλεγμονώδεις οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εβδομάδας μετά την ένεση. Η μέθοδος παρανοργικής χορήγησης φαρμάκων, στην οποία η βελόνα διεισδύει διαμέσου του δέρματος του κάτω βλεφάρου σε βάθος 1-1,5 cm, είναι λιγότερο οδυνηρή και αποτρέπει την έντονη διόγκωση του οφθαλμού μετά από ένεση.

Παρασκευάσματα για ενέσεις στα μάτια

Ανάλογα με τη νόσο που προκάλεσε την υποβάθμιση της όρασης, παρασκευάζονται αντι-VEGF παρασκευάσματα (παράγοντες έναντι του αυξητικού παράγοντα του εσωτερικού τοιχώματος των αιμοφόρων αγγείων) ή συνθετικά διαλύματα κορτικοστεροειδών για ενέσεις. Σε σπάνιες περιπτώσεις, απαιτείται συνδυασμός αυτών των τύπων φαρμάκων. Για τη θεραπεία οφθαλμικών παθολογιών χρησιμοποιώντας τα ακόλουθα εργαλεία:

  1. Lucentis (Lucentis). Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το ranibitsumab - ένα θραύσμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος (μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη), που κατευθύνεται κατά της ανάπτυξης του αγγειακού ενδοθηλίου (ένα στρώμα κυττάρων που ευθυγραμμίζουν το εσωτερικό των αγγείων). Ο αποκλεισμός του παράγοντα μειώνει την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων και ανακουφίζει από το οίδημα της ωχράς κηλίδας. Οι ενέσεις Lucentis είναι επικίνδυνες για τις έγκυες και θηλάζουσες μητέρες, τα παιδιά κάτω των 18 ετών, τα αλλεργικά άτομα που είναι ευαίσθητα στο ranibizumab, τα άτομα με τη μολυσματική διαδικασία περιοκυκλικού εντοπισμού (περιοχή της τροχιάς). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται εξαιρετικά σπάνια - αυτό είναι ένα σημαντικό πλεονέκτημα του φαρμάκου για ενέσεις οφθαλμών.
  2. Avastin (Avastin). Ένας παράγοντας που βασίζεται στο bevacizumab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Το συστατικό προσδιορίζει το αντιγόνο που υπάρχει σε ορισμένα κύτταρα ή αίμα και δεσμεύεται σε αυτό. Επομένως, η ουσία εμποδίζει τη δράση του παράγοντα VEGF και αναστέλλει την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων. Οι μελέτες του Avastin δείχνουν εξαιρετικά αποτελέσματα της θεραπείας, αλλά σήμερα το διάλυμα χρησιμοποιείται με τη μορφή του φαρμάκου "off label" (μη καταχωρημένο ως οφθαλμικό φάρμακο). Τα πλεονεκτήματα του διαλύματος ένεσης είναι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του, το μειονέκτημα είναι η σχετική έλλειψη πρόσβασης στη Ρωσία. Είναι επικίνδυνο να κάνετε πλάνα με το Avastin σε νεφρική / ηπατική ανεπάρκεια, εγκυμοσύνη, γαλουχία, στην παιδική ηλικία.
  3. Την Ειλαία (Eylea). Το Aflibercept, το οποίο είναι το κύριο συστατικό του παράγοντα, είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που σχετίζεται με τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF) και τον παράγοντα ανάπτυξης του πλακούντα (PIGF). Λόγω της δράσης της λύσης, η διαδικασία των αγγειακών σχηματισμών επιβραδύνεται, το οίδημα της ωχράς κηλίδας μειώνεται. Είναι επικίνδυνη η χρήση της Eilea με οφθαλμική ή περι-οφθαλμική μόλυνση, μια ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία στο εσωτερικό του οφθαλμού, αυξημένη ευαισθησία στα συστατικά του διαλύματος. Το μειονέκτημα των ενέσεων είναι ο κίνδυνος αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης · ​​το πλεονέκτημα της Eilea είναι η υψηλή απόδοση.
  4. Kenalog. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η τριαμκινολόνη, ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές με αντιφλεγμονώδη δράση. Εφαρμόστε διαλύματα με διαφορετικές συγκεντρώσεις, κατά κανόνα, για τη θεραπεία εκτεταμένου οιδήματος της ωχράς κηλίδας. Η έλλειψη του Kenalog είναι η ικανότητά του να αυξάνει την ενδοφθάλμια πίεση, επιπλέον, είναι επικίνδυνο για τον κίνδυνο ανάπτυξης καταρράκτη. Συν το φάρμακο - προσιτό κόστος με υψηλή απόδοση.
  5. Ozurdex (Ozurdex). Το φάρμακο που βασίζεται στη δεξαμεθαζόνη (συνθετικό κορτικοστεροειδές) έχει έντονο αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα. Το διάλυμα χρησιμοποιείται κυρίως για τη μείωση του οιδήματος της ωχράς κηλίδας που έχει αναπτυχθεί λόγω φλεβικής θρόμβωσης ή ενδοφθάλμιας φλεγμονής. Το εργαλείο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του οιδήματος του κίτρινου σημείου που προκαλείται από τον διαβήτη. Μείον Ozurdex - ο κίνδυνος παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης, η ανάπτυξη καταρράκτη. Το φάρμακο είναι επικίνδυνο απουσία φακού, εγκυμοσύνης, γλαυκώματος, χειρουργικών οφθαλμικών παθήσεων κλπ. Πλέον των ενέσεων είναι η μέγιστη αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της θρόμβωσης των οφθαλμικών αγγείων (δεν υπάρχουν ανάλογα με το Ozurdex).
  6. Retinalamin. Το φάρμακο βελτιώνει την αποκατάσταση ιστών του αμφιβληστροειδούς Παρουσιάζοντας ενέσεις με retinalamin σε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, πρωτοπαθή γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, κεντρική δυστροφία του αμφιβληστροειδούς, μυωπική νόσο κλπ. Μεγάλη συν - χωρίς παρενέργειες, μείον - απαγόρευση χρήσης για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 18 ετών.
  7. Reaferon. Ισχυρός ανοσορρυθμιστικός, αντινεοπλασματικός, αντιικός παράγοντας, ο οποίος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φλεγμονής του εξωτερικού κελύφους του οφθαλμού που προκαλείται από ιογενείς λοιμώξεις. Χρησιμοποιήστε επιπλέον Reaferon και με έρπητα, παθολογίες καρκίνου, ηπατίτιδα κλπ. Είναι επικίνδυνο να συνδυάσετε τις ενέσεις με ένα ανοσοδιαμορφωτικό διάλυμα με την πρόσληψη ορισμένων αντιβιοτικών και γλυκοκορτικοειδών. Το πλεονέκτημα του Reaferon είναι η μέγιστη αποτελεσματικότητά του για τη θεραπεία των ιογενών παθολογιών που επηρεάζουν τα μάτια.
  8. Ιμάντες. Το φάρμακο βασίζεται σε βιογονικά διεγερτικά. Οι φιάλες χρησιμοποιούνται για κερατίτιδα, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, αμφιβληστροειδίτιδα, ατροφία οπτικού νεύρου. Το διάλυμα για ενέσεις είναι συχνά καλά ανεκτό, αλλά περιστασιακά μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα του ιστού. Επείγουσα έγχυση ινών για άτομα με οξεία νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Οι επιπλοκές των οφθαλμών

Μετά από ενδοφθάλμια έγχυση, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει ελαφρύ ερεθισμό και ερυθρότητα του οφθαλμού. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται σε λίγες μέρες. Κάποιοι σημειώνουν την εμφάνιση μπροστά στα μάτια των μαύρων "μύγες" και των κηλίδων, λόγω του θολώματος του υαλοειδούς σώματος μετά από τη διαδικασία (είναι ασφαλές και πηγαίνει μακριά από μόνο του). Άλλες επιπλοκές που σχετίζονται με την ένεση είναι:

  • ενδοφθαλμίτιδα (έντονη φλεγμονή του οφθαλμού).
  • μηχανική βλάβη του φακού.
  • ρήξη μικρών αγγείων, αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος,
  • αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
  • αποκόλληση αμφιβληστροειδούς.

Βίντεο

Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται στο άρθρο είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Τα υλικά του αντικειμένου δεν απαιτούν αυτοθεραπεία. Μόνο ένας ειδικευμένος γιατρός μπορεί να διαγνώσει και να συμβουλεύσει τη θεραπεία με βάση τα ατομικά χαρακτηριστικά ενός συγκεκριμένου ασθενούς.

Avastin - οδηγίες χρήσης

Το Avastin είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που αποκλείει επιλεκτικά τη δράση του παράγοντα ανάπτυξης αγγειακού ενδοθηλίου. Λόγω αναστέλλουν την ανάπτυξη των νεοσχηματισμένα αιμοφόρα αγγεία, αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογία για τη θεραπεία ασθενειών που χαρακτηρίζονται από την ανάπτυξη του χοριοειδούς (διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, υγρής μορφής ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, και άλλοι).

Σύνθεση και απελευθέρωση

Ένα φιαλίδιο του Avastin, το οποίο είναι ένα διαυγές, ανοικτό καφέ ή άχρωμο υγρό, περιέχει 100 mg ή 400 mg του ενεργού συστατικού bevacizumab. Η συγκέντρωση στο φιαλίδιο είναι 25 mg / ml.

Μεταξύ των εκδόχων απομονώνονται μονοένυδρο διυδροφωσφορικό νάτριο, άλφα, διένυδρο άλφα-τρεαλόζη, άνυδρο υδροφωσφονικό νάτριο, πολυσορβικό και ύδωρ για ένεση στον απαιτούμενο όγκο.

Μηχανισμός δράσης

Το Avastin είναι ένα ανασυνδυασμένο υπερχημερικό, δηλαδή όσο το δυνατόν πιο κοντά στο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα. Το bevacizumab συνδέεται επιλεκτικά με την πρωτεΐνη που είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη του αγγειακού ενδοθηλίου (VEGF), εξουδετερώνοντας την έτσι.

Η δραστική ουσία λαμβάνεται στο σύστημα έκφρασης χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου ϋΝΑ. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, το bevacizumab δρα ως αντι-αγγειογόνο και προκαλεί μείωση της διαπερατότητας των νεοπλασματικών αγγείων και της νέας ανάπτυξής τους και, συνεπώς, της ικανότητάς τους να μετασταθούν. Αυτό το αποτέλεσμα εμφανίζεται στα ανθρώπινα νεοπλάσματα διαφόρων εντοπισμάτων, ιδιαίτερα του παχέος εντέρου, του μαστού, του προστάτη, του παγκρέατος. Επιπλέον, το Avastin, χάρη στην καταστολή της ανάπτυξης νέων σχηματισμένων αγγείων, χρησιμοποιείται στην οφθαλμική πρακτική για τη θεραπεία της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία.

Η κατανομή του bevacizumab έχει ορισμένα χαρακτηριστικά:

• χαμηλή κάθαρση, δηλαδή ένδειξη καθαρισμού ιστών.
• χαμηλό όγκο διανομής.
• μεγάλη διάρκεια ημιζωής.

Λόγω αυτών των χαρακτηριστικών, για να διατηρηθεί μια σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου στο σώμα, το Avastin χορηγείται μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες.

Η απέκκριση αυτού του φαρμάκου δεν είναι ο παραδοσιακός τρόπος (μέσω των νεφρών ή του ήπατος), αλλά με επεξεργασία σε όλα τα κύτταρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής ποικίλλει ελαφρώς ανά φύλο και είναι 20 και 18 ημέρες για τις γυναίκες και τους άνδρες, αντίστοιχα. Επομένως, όταν το Avastin χορηγείται μία φορά κάθε 2 ή 3 εβδομάδες, διατηρείται η βέλτιστη δραστική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος.

Ενδείξεις χρήσης

Στην οφθαλμική πρακτική, ο διορισμός του Avastin συνδέεται με την καταστολή της ανάπτυξης νεοσχηματισμένων αγγείων. Το εφαρμόζω όταν:

• η υγρή μορφή της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία.
• οίδημα της ωχράς κηλίδας.
• διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
• νεοπλάσματα στην οφθαλμική περιοχή.

Δοσολογία και χορήγηση

Για τη θεραπεία των οφθαλμικών ασθενειών, το Avastin συνταγογραφείται με τη μορφή ενδοϋαλώδους ενέσεως, στο οποίο το φάρμακο εισέρχεται στο υαλώδες σώμα. Η ποσότητα bevacizumab σε μία ένεση είναι 1,5 mg. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση θα πρέπει να πραγματοποιείται 3-4 εβδομάδες μετά την προηγούμενη. Η διάρκεια του μαθήματος είναι τρεις μήνες. Περαιτέρω, η κατάσταση της οπτικής λειτουργίας αξιολογείται τακτικά (μηνιαία) και, όταν μειώνεται η οπτική οξύτητα, επαναλαμβάνεται η εισαγωγή του Avastin πάνω από 1 γραμμή (τραπέζι Snellen) ή 5 γράμματα (κλίμακα ETDRS).
Στη διαδικασία εισαγωγής του φαρμάκου στο υαλοειδές σώμα του οφθαλμού, είναι πολύ σημαντικό να παρατηρούνται αποστειρωμένες συνθήκες. Πριν είναι απαραίτητο να επεξεργαστείτε τα χέρια, χρησιμοποιήστε μόνο αποστειρωμένα γάντια μιας χρήσης και εργαλεία.

Η ενδοϋαλώδης έγχυση πραγματοποιείται 3,5-4 mm πίσω από το υαλώδες άκρο. Ο οριζόντιος μεσημβρινός θα πρέπει να αποφεύγεται και η βελόνα να κατευθύνεται προς τα κεντρικά τμήματα.

Η επόμενη ένεση του φαρμάκου πραγματοποιείται στο άλλο μισό του σκληρού χιτώνα του οφθαλμού. Σε μια διαδικασία, μπορείτε να κάνετε έγχυση μόνο σε ένα υαλοειδές.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος φλεγμονής και μόλυνσης, πρέπει να εφαρμόζονται αντιμικροβιακές σταγόνες (τρεις φορές την ημέρα) τρεις ημέρες πριν και τρεις ημέρες μετά την ένεση του Avastin.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για το διορισμό του Avastin είναι οι μεμονωμένες αντιδράσεις στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και το ιστορικό ανάπτυξης αλλεργιών με τη χρήση άλλων ανασυνδυασμένων ανθρώπινων αντισωμάτων.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο για νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική παθολογία, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Avastin σε αυτούς τους ασθενείς.

Μια αντένδειξη για το διορισμό του bevacizumab είναι επίσης η ηλικία του παιδιού, η γαλουχία και η εγκυμοσύνη.

Από την πλευρά της οπτικής συσκευής, οι λοιμώδεις και φλεγμονώδεις διεργασίες στο μάτι και στην περιοχή της περιόπτωσης αντενδείκνυνται.
Υψηλός κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, πριν από το διορισμό του Avastin θα πρέπει να αξιολογούνται λεπτομερώς όλοι οι κίνδυνοι και μόνο μετά από αυτή τη λήψη απόφασης.

Το bevacizumab απαιτεί προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• προηγούμενη φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή.
• ηλικία ασθενούς άνω των 65 ετών.
• συγγενή αιμορραγική διάχυση ή επίκτητη πήξη.
• στο πλαίσιο της θεραπείας με αντιπηκτικά υψηλής δόσης στη θεραπεία του θρομβοεμβολισμού, η οποία ξεκίνησε πριν από την εισαγωγή του Avastin.
• σοβαρές αποκλίσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα (καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, υπέρταση).
• Παραβίαση της ακεραιότητας του τοιχώματος της γαστρεντερικής οδού στην ιστορία.
• ουδετεροπενία.
• πρωτεϊνουρία;
• σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας λευκοεγκεφαλοπάθειας.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Avastin σχετίζονται κυρίως με ενδοϋαλοειδική ένεση. Παρατηρήθηκε:

• φλεγμονή μέσα στο μάτι.
• πόνος στα μάτια.
• αποκόλληση του υαλώδους σώματος και της θολότητας του.
• αλλαγή της ενδοφθάλμιας πίεσης.
• σύνδρομο δακρύρροιας ή ξηροφθαλμίας.
• βλεφαρίτιδα.
• κνησμός, αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια.
• Αποκόλληση και σχίσιμο του αμφιβληστροειδούς ή του επιθηλίου των χρωστικών.
• ερυθρότητα των οφθαλμών.
• ιρίτιδα, ιριδοκυκλίτιδα, ραγοειδίτιδα.
• θόλωση του φακού.
• υαλοειδής αιμορραγία.
• Κερατίτιδα σημείου.
• φωτογράφηση.
• οίδημα και τρυφερότητα των βλεφάρων.
• φωτοφοβία.
• Θολή όραση.
• επιπεφυκίτιδα.

Σπάνια από την πλευρά του οπτικού συστήματος αναπτύσσονται:

• τύφλωση;
Ενδοφθαλμίτιδα;
• κερατοπάθεια;
• υποπύνη;
• hyphema;
• αιχμές της ίριδας.
• ραγάδες.
• Οίδημα κερατοειδούς και καταθέσεις σε αυτό.

Με την ήττα άλλων συστημάτων, προέκυψαν οι ακόλουθες συνθήκες:

• γρίπη.
• ρινοφαρυγγίτιδα.
• πυρετός.
• αναιμία.
• ναυτία.
• εξάνθημα και κνίδωση.
• βήχας.
• συνθήκες συναγερμού.
• κεφαλαλγία.

Υπερδοσολογία

Σε κλινικές μελέτες του bevacizumab (δόση 20 mg / kg κάθε δύο εβδομάδες), μόνο λίγοι ασθενείς εμφάνισαν σοβαρή ημικρανία.

Επιπλέον, είναι δυνατή μια σημαντική αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και του πόνου στην περιοχή των ματιών. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να παραμείνετε υπό την επίβλεψη ενός γιατρού και να μετράτε την ενδοφθάλμια πίεση περιοδικά.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, επομένως, η θεραπεία υπερδοσολογίας είναι καθαρά συμπτωματική.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ειδικές οδηγίες και προληπτικά μέτρα

Η ενδοϋαλώδης έγχυση μπορεί να γίνει μόνο από έναν οφθαλμίατρο με επαρκή εμπειρία τέτοιων χειρισμών. Εφόσον η θεραπεία με Avastin μπορεί να προκαλέσει παροδικές διαταραχές της όρασης, είναι απαραίτητο να αρνούνται προσωρινά να εργάζονται με τους μηχανισμούς και τον έλεγχο της μεταφοράς.

Το bevacizumab μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο 28 ημέρες μετά το χειρουργείο ή με πλήρη θεραπεία μιας μετεγχειρητικής πληγής. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας υπάρχουν προβλήματα με την επούλωση των μετεγχειρητικών ραμμάτων, τότε το Avastin πρέπει να ακυρωθεί προσωρινά. Η θεραπεία πρέπει επίσης να διακοπεί προσωρινά σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης.

Οι ασθενείς σε γόνιμη ηλικία στη διαδικασία θεραπείας με Avastin και εντός έξι μηνών μετά τη λήξη της πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά.

Το φάρμακο είναι αυστηρά συνταγογραφούμενο και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο. Είναι κατάλληλος για δύο χρόνια.

Η τιμή του Avastin

Το κόστος του φαρμάκου "Avastin" στα φαρμακεία της Μόσχας ξεκινά από 22 000 ρούβλια. (Φιάλη 4 ml) και από 75 000 τρίχες. (Φιάλη των 16 ml). Το κόστος της ενδοϋαλώδους ένεσης καταβάλλεται χωριστά. Ορισμένες κλινικές μπορούν να σας δώσουν την ευκαιρία να διαχειριστείτε φάρμακα που βρίσκονται ήδη στη διάθεσή τους, γι 'αυτό συνιστούμε να ελέγξετε αυτή την ερώτηση με το γιατρό σας.

Η τιμή της ενδοκοιλιακής ένεσης οποιουδήποτε φαρμάκου (χωρίς το κόστος των ενέσιμων φαρμάκων) στην Eye Eye Clinic της Μόσχας είναι 19.000 ρούβλια.

Αναλόγων

Το Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - είναι το πιο κοινό ανάλογο του Avastin, που χρησιμοποιείται στην οφθαλμική πρακτική.

Παρόμοια με τον μηχανισμό δράσης, έχει υψηλότερη τιμή (η οποία μπορεί να είναι σημαντική κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας). Σχεδιασμένο ειδικά για τη θεραπεία της οφθαλμικής παθολογίας (το Avastin χρησιμοποιείται επίσης στην ογκολογία).

Χρήσιμα υλικά για το θέμα

Βίντεο ενδοϋαλώδους χορήγησης του Avastin (για οίδημα της ωχράς κηλίδας):

Όσον αφορά την Οφθαλμική Κλινική της Μόσχας, μπορείτε να δοκιμάσετε τον πιο σύγχρονο διαγνωστικό εξοπλισμό και σύμφωνα με τα αποτελέσματά της μπορείτε να λάβετε μεμονωμένες συστάσεις από κορυφαίους ειδικούς για τη θεραπεία των παθολογιών που έχουν εντοπιστεί.

Η κλινική λειτουργεί επτά ημέρες την εβδομάδα, επτά ημέρες την εβδομάδα, από τις 9 π.μ. έως τις 9 μ.μ. Μπορείτε να κλείσετε ραντεβού και να ζητήσετε από τους ειδικούς όλες τις ερωτήσεις που σας ενδιαφέρουν καλώντας 8 (495) 505-70-10 και 8 (495) 505-70-15 ή online, χρησιμοποιώντας την κατάλληλη φόρμα στην τοποθεσία.